Foire Aux Questions, TROD Covid-19

PATIENT

  1. Quels sont les patients éligibles aux TROD Covid-19 ?
  2. Le patient doit-il venir avec une ordonnance pour réaliser un TROD Covid-19 ?
  3. A partir de quel âge peut-on réaliser un TROD ?
  4. Est-ce que nous devons avoir un document signé par le patient justifiant de son consentement éclairé pour réaliser le test ?
  5. Que fait-on si une personne n’a pas eu de symptômes et qu’elle souhaite faire un TROD ?
  6. Dois-je remettre un document au patient après avoir réalisé le TROD ?

PHARMACIE

  1. Quels sont les TROD homologués ?
  2. Les préparateurs peuvent-ils réaliser des TROD ?
  3. Une pharmacie peut-elle refuser de le proposer / réaliser ?
  4. Quelles sont les règles d’hygiène à appliquer pour la réalisation des TROD COVID-19 ?
  5. Que fait-on des déchets ?
  6. Est-ce qu’il est possible d’intégrer le résultat du TROD dans le DP ou dans le DMP ?
  7. Est-ce que le TROD Covid-19 réalisé en pharmacie est pris en charge par l’Assurance maladie
  8. Quel est le prix pour le TROD ?
  9. Quel est la TVA pour les TROD ?
  10. Est-ce que je dois donner un document au patient attestant du test pour partir en vacances ?
  11. Est-ce que je peux vendre des autotests ?
  12. A quoi correspond le point de vigilance sur la détection des IgM présent pour certains tests sur le site du Ministère de la Santé ?

FICHES TECHNIQUES

  1. Réalisation, facturation et interprétation des résultats
  2. Rendu de résultats à remettre aux patients
  3. Lettre d’information indiquant les résultats que le patient peut transmettre à son médecin
  4. Interprétation des résultats à présenter au patient en cas de questions
  5. Vidéos de réalisation de tests de trois laboratoires fabricants

 

 

PATIENT

1.     Quels sont les patients éligibles aux TROD Covid-19 ?

Tous les patients peuvent bénéficier de ce test. La Haute Autorité de Santé ne prévoit pas d’exclusion en termes d’âge ou de pathologie.

Dans son avis du 18 mai, la Haute Autorité de santé indique que les TROD peuvent être réalisés « pour les personnels soignants et d’hébergement collectif et pour les patients symptomatiques sans signes de gravité ».

Référence : https://www.has-sante.fr/jcms/p_3185170/fr/la-has-se-prononce-sur-les-tests-serologiques-rapides-tdr-trod-autotests-dans-la-lutte-contre-le-covid-19

Nous vous recommandons de réaliser le TROD pour des patients dont les symptômes sont apparus 30 jours auparavant. En effet, certaines données préliminaires indiquent que les anticorps peuvent apparaître tardivement (J14-J30), notamment en cas d’infection asymptomatique.

 

2.     Le patient doit-il venir avec une ordonnance pour réaliser un TROD Covid-19 ?

Non, si le patient a une ordonnance pour un test PCR ou sérologique, il faut l’orienter  vers le laboratoire de biologie médicale.

 

3.     A partir de quel âge peut-on réaliser un TROD ?

La Haute Autorité de Santé ou l’arrêté autorisant le pharmacien à réaliser des TROD Covid-19 n’ont pas fixé de limite d’âge. Nous vous recommandons néanmoins d’obtenir le consentement d’un parent pour réaliser un TROD sur une personne de moins de 18 ans.

 

4.     Est-ce que nous devons avoir un document signé par le patient justifiant de son consentement éclairé pour réaliser le test ?

NON, il peut donner un accord oral.

 

5.     Que fait-on si une personne n’a pas eu de symptômes et qu’elle souhaite faire un TROD ?

Vous pouvez réaliser un TROD. Cependant, nous recommandons de réserver les TROD aux patients qui ont eu des symptômes (même bénins) 30 jours auparavant.

 

6.     Dois-je remettre un document au patient après avoir réalisé le TROD ?

Oui, nous vous recommandons de lui remettre un document attestant de ses résultats et une lettre qu’il pourra transmettre à son médecin traitant.

Vous pouvez également transmettre directement les résultats au médecin traitant du patient, avec son accord, par messagerie sécurisée de santé ou par mail.

 

PHARMACIE

7.     Quels sont les TROD homologués ?

La liste des TROD homologués est disponible sur le site du Ministère de la Santé : https://covid-19.sante.gouv.fr/tests

 

8.     Les préparateurs peuvent-ils réaliser des TROD ?

Non, seuls les pharmaciens peuvent réaliser des TROD.

 

9.     Une pharmacie peut-elle refuser de le proposer / réaliser ?

OUI, aucun pharmacien n’est obligé de réaliser un TROD.

 

10.   Quelles sont les règles d’hygiène à appliquer pour la réalisation des TROD COVID-19 ?

Les TROD doivent être réalisés dans l’espace de confidentialité de la pharmacie.

Vous devez :

  • Désinfecter les objets qui auraient pu être touchés avant de recevoir le patient (chaise, table…),
  • Vous laver les mains et demandez au patient de se laver les mains avec du gel hydroalcoolique ou avec du savon et de l’eau si votre local est équipé,
  • Porter un masque chirurgical et demander au patient de porter un masque,
  • Disposer d’une compresse stérile,
  • Demander au patient de ne rien toucher dans l’espace de confidentialité,
  • Si possible, aérer votre espace de confidentialité après le départ du patient.

Le port des gants n’est pas obligatoire mais est recommandé.

 

11.   Que fait-on des déchets ?

L’auto-piqueur du TROD Covid-19 est considéré comme un DASRI. Nous vous recommandons de les stocker dans une boîte jaune de l’éco-organisme dans l’attente d’une solution de récupération des déchets fiabilisée et pérenne.

Les déchets mous (compresses, masques, gants…) peuvent être déposés dans un sac papier ou plastique fermé à l’écart pendant 24 h avant de les mettre dans un sac poubelle.

 

12.   Est-ce qu’il est possible d’intégrer le résultat du TROD dans le DP ou dans le DMP ?

Non, pas pour l’instant. Il faut envoyer l’information au médecin, avec le consentement du patient, ou remettre une lettre d’information au patient qui le transmettra à son médecin.

 

13.   Est-ce que le TROD Covid-19 réalisé en pharmacie est pris en charge par l’Assurance maladie

Non, pas pour l’instant.

 

14.   Quel est le prix pour le TROD ?

Le prix proposé aux patients est libre. Il comprend le prix de l’acte de réalisation, le prix du TROD et celui du matériel de protection.

Pour votre comptabilité et pour évaluer le nombre de tests réalisés dans votre pharmacie, nous nous vous invitons à créer un code acte intitulé COV dans votre logiciel.

 

15.   Quel est la TVA pour les TROD ?

La Direction générale des finances publiques (DGFIP) nous a confirmé que la réalisation des TROD Covid-19 est exonérée de TVA (article 261 du code général des impôts).

La facturation est donc exonérée de TVA et doit comprendre l’acte de réalisation du TROD par le pharmacien, le coût d’achat du test et les éléments de protection pour le réaliser (masques, gants, désinfection…).

 

16.   Est-ce que je dois donner un document au patient attestant du test pour partir en vacances ?

Non. Certains pays peuvent demander les résultats d’un test PCR mais pas d’un TROD.

 

17.   Est-ce que je peux vendre des autotests ?

Non, l’arrêté du 10 juillet interdit la vente d’autotests Covid-19

 

18.   A quoi correspond le point de vigilance sur la détection des IgM présent pour certains tests sur le site du Ministère de la Santé ?

ʺDans la classification originelle, il a été pris en considération la sensibilité clinique du test pour chacune des immunoglobulines (IgM ou IgG) de façon distincte.

Néanmoins, les connaissances actuelles tendent vers une apparition simultanée ou séquentielle des IgM et des IgG à partir de J7, les IgG pouvant apparaitre avant ou après les IgM(1) (2) (3).

Pour le calcul de la sensibilité clinique en cumulé à partir de J7, il est préférable de tenir compte de la sensibilité globale du TROD sur les deux classes d’immunoglobulines (IgG + IgM) et de s’assurer que celle-ci répond aux exigences définies par la HAS (>90%).

Par exemple, au laboratoire, nous utilisons sans aucune restriction en routine un test sérologique (COVID-PRESTO®) qui a une sensibilité globale en cumulé à partir de J7 supérieure aux recommandations de la HAS.ʺ

 

Docteur J.C. TARDY, Praticien Hospitalier, Institut des Agents Infectieux, Laboratoire de Virologie, Hospices Civils de Lyon.

(1)Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2. N. Sethuranam et al ; JAMA online May 6, 2020

(2)Avis du Haut Conseil de la Santé Publique du 7 mai 2020 : « Diagnostic sérologique de la maladie Covid-19. Peu d’études sur la cinétique de la réponse AC anti-SARS-CoV-2 chez des patients Covid-19 sont disponibles à ce jour. Ces études ont néanmoins permis de statuer sur les éléments suivants : La production d’IgM et/ou d’IgG n’étant détectable chez les patients symptomatiques qu’au cours de la deuxième semaine suivant l’apparition des symptômes… »

(3)Antibody responses to SARS-CoV-2 in patients with COVID-19  Q.X Long et al ; Nat.Med. 2020

 

FICHES TECHNIQUES

A retrouver ici https://uspo.fr/trod-covid-19-fiche-technique-et-documents-a-remettre-aux-patients/

 

19.   Réalisation, facturation et interprétation des résultats

https://uspo.fr/wp-content/uploads/2020/07/fiche-techniquetrodcovid-19.pdf

 

20.   Rendu de résultats à remettre aux patients

https://uspo.fr/wp-content/uploads/2020/07/piece-jointe-1-fiche-resultat-patient-1.pdf

 

21.   Lettre d’information indiquant les résultats que le patient peut transmettre à son médecin

https://uspo.fr/wp-content/uploads/2020/07/piece-jointe-2-lettre-medecin-trod-covid-2.pdf

 

22.   Interprétation des résultats à présenter au patient en cas de questions

https://uspo.fr/wp-content/uploads/2020/07/interpretation-des-resultats_trod-covid-19.pdf

 

23.   Vidéos de réalisation de tests de trois laboratoires fabricants

https://uspo.fr/les-videos-de-realisation-des-tests-de-trois-laboratoires-fabricants/

 

 

 

 

 

 

 

 

Publication : 23 juillet 2020 | Catégorie(s) :