Principes actifs à MTE – Marge Thérapeutique Etroite
Un arrêté paru au Journal officiel du 28 juillet 2022 complète la liste des médicaments à MTE – Marge Thérapeutique Etroite :
- Lacosamide (Vimpat)
- Oxcarbazépine (Trileptal)
Principes actifs sur la liste des MTE :
- azathioprine,
- buprénorphine.
- ciclosporine,
- évérolimus,
- lacosamide (Vimpat)
- lamotrigine,
- lévétiracétam,
- lévothyroxine,
- mycophénolate mofétil,
- mycophénolate sodique,
- oxcarbazépine (Trileptal)
- prégabaline,
- topiramate,
- valproate de sodium,
- zonisamide
Les faits
L’arrêté du 30 janvier 2020 autorise les pharmaciens à exclure la substitution générique des médicaments à marge thérapeutique étroite (MTE), même en l’absence de la mention « non substituable » ou « non substituable (MTE) » du prescripteur.
En pratique pour le pharmacien
Lorsque le pharmacien fait usage de cette possibilité :
- il ajoute sur l’ordonnance la mention « non substituable (MTE-PH) » sous forme manuscrite, et ce pour chaque médicament concerné ;
- il informe, en outre, le prescripteur de cette absence de substitution.
Pour rappel, cet arrêté précise les trois situations dans lesquelles un prescripteur peut inscrire la mention « non substituable » suivie de la raison sur une ligne d’ordonnance :
- médicaments à marge thérapeutique étroite, pour assurer la stabilité de la dispensation, lorsque les patients sont effectivement stabilisés avec un médicament (mention « non substituable (MTE)”) figurant sur la liste ci-dessus.
- enfants de moins de 6 ans, lorsqu’aucun médicament générique n’a la forme galénique adaptée (mention « non substituable (EFG)”)
- patients présentant une contre-indication formelle et démontrée à un excipient à effet notoire présent dans tous les génériques disponibles (mention « non substituable (CIF) »).
Le pharmacien peut également exclure la délivrance par substitution à la spécialité prescrite d’une spécialité du même groupe générique, même lorsque le prescripteur n’a pas exclu cette possibilité sur l’ordonnance dans le cas de médicaments à marge thérapeutique étroite, pour assurer la stabilité de la dispensation, lorsque les patients sont effectivement stabilisés avec un médicament (mention à reporter sur l’ordonnance est la suivante : “ non substituable (MTE-PH) ”.)
