Clozapine – Rappel des nouvelles modalités de surveillance de la NFL 

La Clozapine augmente le risque de neutropénie et d’agranulocytose. Une surveillance régulière des polynucléaires neutrophiles (PNN) demeure indispensable. L’USPO rappelle que de nouvelles données ont conduit à une actualisation des recommandations :

• Conditions d’initiation du traitement : PNN ≥ 1500/mm³ ou PNN ≥ 1000/mm³ chez les patients présentant une neutropénie bénigne ethnique confirmée. 

• Seuls les PNN sont désormais surveillés, la surveillance de la numération totale des leucocytes n’est plus requise.  

• Conditions de dispensation : l’ordonnance doit comporter la date de la dernière surveillance des PNN et la confirmation par le prescripteur que les résultats sont dans les limites usuelles. 

Schéma de surveillance des PNN :  

• Hebdomadaire pendant les 18 premières semaines de traitement.  

• Mensuelle pendant les 34 semaines suivantes.  

• Puis,  

• toutes les 12 semaines si aucune neutropénie n’a été observée la 1ère année ;  

• une fois par an si aucune neutropénie n’a été observée au cours des 2 premières années.  

Cas particuliers :  

• Une surveillance supplémentaire peut être envisagée chez les patients âgés ou en cas d’association avec de l’acide valproïque. 

• En présence d’une neutropénie légère stabilisée ou résolutive, la surveillance reste mensuelle pendant toute la durée du traitement.  

Pour aller plus loin :  

• Conditions de prescription et de dispensation – Page ANSM : cliquez ici. 

• Recommandations de surveillance de la NFL – Page ANSM : cliquez ici. 

• Dossier “Bon usage du médicament” – Dossier USPO : cliquez ici.